苏州市第九人民医院项目立项相关材料注意事项告知

一、机构立项审查

申办方或研究者提交伦理审查申请前，必须将相关材料交机构办公室审核，机构对送审材料及研究者资质等内容进行审核、立项，并出具立项审核表。

（1）形式审查

机构办立项形式审查小组对新申报项目进行形式审查，重点审查项目是否符合国家相关法律法规要求，审查递交材料是否符合国家及我院要求。药物临床试验经机构办公室主任签字认可立项，报伦理委员会审核。需要进行修改或补充资料的，待资料齐全后，重新递交到机构秘书处。

（2）需要提交的材料（见附件1）

（3）资料递交注意事项

1. 递交机构审核纸质材料共计1份存档完整版，完整版的材料可采用打孔/装入十一孔袋后按顺序放入标准型快劳夹，并用隔页标签纸把每个部分的材料分开，以利于翻阅。文件夹侧面标签上需显示项目名称、项目编号、申办方和主要研究者（PI）等内容（详见附件2）。

2. 纸质完整版材料里，立项申请表和方案签字页需要PI签字，委托书需要申办方签字、盖章。其他各项材料盖封面及骑缝章。

3. 完整的签字盖章的立项材料，邮件发送电子版至机构办公室邮箱（邮箱地址：szjygcp@126.com）。

4.专业组人员履历表中“发表论文”原则上需要3篇以上（如有），需详细列出论文题目，杂志名称及期刊号等。

附件1：苏州市第九人民医院项目立项相关材料注意事项告知.docx